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    医疗行业的激光应用

    毛主席说过,身体是革命的本钱。在生命面前,什么都要往后排,无论贫富贵贱,生命永远是第一位的。所以,无论在吃穿住行方面,人们的要求也越来越高,只要与身体相关的一切都很要重。人食五谷杂粮,难免会有生病求医问药的时候,所以对医疗条件要求也相对越来越正规化,必要的法律法规也相应出台,免去了民众的后顾之忧,看病更有保障,更放心。
         卫生部规定,食品药品监督管理局(FDA)就已经实施了医疗产品识别规定,并且强制性要求所有的产品器械都需要有唯一的识别码(UDI),是医疗器械产品的电子身份证。它包含贴标者(labeler)信息和产品型号。产品标识是识别医疗器械注册人或者备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一码。 数据载体需要标识在上市的医疗器械各级销售单元的包装或者医疗器械产品上,并确保在医疗器械经营和使用期间唯一标识数据载体牢固、清晰、可读。医疗标记通?;挂蟀?、序号或其它辨识信息,可以确定特定产品是何时何地生产。因此,如果某种产品被发现存在缺陷,用户可以很容易确认他们购买的产品是否就是同一批次的。
          批处理和来源打标还有助于应对医药和医疗行业中一个日益突出的问题,即假冒产品和“货色市场”产品。有时候假冒产品只是将药瓶上的标签撕下来,再贴上一个新标签。但是,西方国家日益被假冒药品(通常在亚洲生产)所充斥,这些假药看起来完全一样,但是可能所含剂量不对,或者未能达到必要的质量控制标准。
         在医疗应用中,印刷的主要缺点是印刷标记总是容易被移走或改动(特别是如果印刷在纸质标签上)。这意味着经过运输、装卸和储藏后,印刷标记会变得难以识别,也容易被别有用心的人假冒。印刷质量也有限,如果制造商们想将更多信息(包括二维码)压缩到一个小区域,就会产生问题。特别是对于药丸印刷来说,在进行平板印刷时会对产品产生压力,因此难以应用到日益流行的“软胶囊”上。即使用于印刷医药和医疗器械的墨水是无毒的,但印刷设备本身通常比较“脏”,使用的润滑剂和溶剂经由空气传播,会污染印刷产品。此外,印刷设备通常极为复杂,需要?;星謇砗臀?。
           和其它行业相比,医疗产品对打标的要求更为独特。药丸是口服的,很多其它医疗产品(如导管、支架等)是外用或植入病患体内的。因此,通常要求标记本身不能成为一个污染源,也不能含有化学成分从而可能导致过敏反应。此外,通常要求打标后的标记表面要平滑,避免组织损伤,也要避免让标记成为细菌滋生的场所。
       因此,理想的医疗标记应该是难以擦掉、易于识别、难以复制或替换,含有独特的序列化信息,并且不会改变产品的功能性。
          所以,介于医疗行业的识别码(UDI)的特殊性,在标识技术上需要用到激光赋码技术。由激光打标后的产品标识内容,产品标记后不能擦掉,永久性,不可逆。激光的原理是通过激光的热效应,在物体的表面产生气化、碳化或者氧化的一个过程,在这个过程中,通过扫描镜头的摆动控制激光走向,从而在产品表面形成痕迹,所标记的内容,不需要借助任何的辅助工具,肉眼就能分辨的,便于识别。激光打码技术没有耗材,无化学成分,零污染,更环保,且设备便于维护,操作简单,操作人员只需要通过简单培训即可操作软件。
          医疗器械主要包括的产品一般以金属类为主,激光能过热效应使用金属产生氧化层,不影响金属器械表层,不形成凹凸感,这类通常应用的手术类器械。部分医疗产品外包装为塑料类或者纸类包装,也同样可用激光技术完成赋码操作。进入体内的各类器械,比如心脏搭桥手术中用的支架,也需要有码,而且这个码必须也是永久的,不能因为进入体内码就脱落。再比如人工股骨头,人工起搏器、各类导管、各种医疗测试卡等等。药品方面,主要在包装上应用最多,软胶囊目前也有涉及到??谡帜壳耙灿τ玫郊す獯虮晷Ч?,真正做到环保无污染,请参考《激光标识如何提升口罩质量》。


     

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